醫療器械常年顧問服務 - 匯得醫療技術服務（深圳）集團有限公司

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醫療器械質量體系咨詢(24)

ISO13485咨詢(3)

FDA QSR820驗廠(2)

醫療器械常年顧問服務(3)

質量體系模擬審核(1)

醫療器械質量管理體系優化與運行輔導服務

預計耗時：

1、ISO13485、CFDA相關法律法規要求的醫療器械質量管理體系(如GMP）提供咨詢；2、維持企業質量管理體系運行的連續性、有效性；3、輔導甲方...

與監管機構或第三方質量管理體系驗廠輔導

預計耗時：

1、協助企業配合食品藥品監督管理局或第三方認證機構(客戶驗廠）的現場檢查；2、協助企業配合認證機構的年度監督審核；3、協助完成各類機構...

質量管理體系人員隊伍建設年度顧問

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1、管理者代表的ISO13485、GMP體系運行培訓；2、質量管理文件人員的文件管理知識培訓；3、其他各部門人員體系運行與企業內審與管理評審知識...

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