醫療器械CE、FDA - 匯得醫療技術服務（深圳）集團有限公司

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美國FDA認證技術服務介紹

預計耗時：15-90個工作日

我們為企業提供端到端、點對點的一站式、全方位醫療器械注冊服務，包括選品、研發、注冊、備案、檢測、臨床、體系、軟件、財稅、CE和FDA全球注冊辦理，0755-8234 0609 186 80295621（微信同號）

美國FDA認證咨詢服務

預計耗時：5-90個個工作日

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歐盟CE認證咨詢服務

預計耗時：30-180個工作日

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醫療器械CE認證咨詢（MDR指令）

預計耗時：1-8個月

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醫療器械MDR生物學評價

預計耗時：1-3個月

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醫療器械MDR臨床評價

預計耗時：1-3個月

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醫療器械MDR可用性工程評價

預計耗時：1-3個月

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體外診斷器械IVDR咨詢服務

預計耗時：1-6個月

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醫療器械出口歐洲市場服務方案

預計耗時：1-6個月

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英國醫療器械UKCA認證介紹

預計耗時：3-6個月

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MDR醫療器械分類規則

預計耗時：3-10個月

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IVDR技術文檔清單和要求

預計耗時：3-8個月

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加拿大CMDCAS注冊服務

預計耗時：30-60個工作日

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有源植入醫療器械CE認證咨詢

預計耗時：90-180個工作日

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歐盟醫療器械MDR

預計耗時：5-90個工作日

我們為企業提供端到端、點對點的一站式、全方位醫療器械注冊服務，包括選品、研發、注冊、備案、檢測、臨床、體系、軟件、財稅、CE和FDA全球注冊辦理，0755-8234 0609 186 80295621（微信同號）

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